职位机会
招聘邮箱 hr@puyibio.com
岗位职责:
负责公用系统(纯化水系统、注射用水系统、空调系统、工艺用气系统)验证方案起草、实施指导、验证报告起草、验证资料归档等;
负责公司内生产/检验设备的验证。
负责建立监视测量装置的校准台账,制定年度校准计划和校准的实施。
负责产品包装、灭菌、运输验证。
负责供应商的质量管理,供应商的审核和质量问题的跟踪解决。
上级领导交办的其他事宜。
任职要求:
本科及以上学历,材料、化学、药学、制药工程、药物分析等相关专业。
掌握质量管理基本理论和知识,熟悉医疗器械相关法规和标准。
具备公共系统、产品包装、灭菌验证工作经验优先。
沟通能力强,良好的团队协作能力。
QA验证JD
岗位职责:
1、负责按照产品质量标准和检验规范完成原材料、半成品、产品相关物理和化学性能的测试。
2、负责纯化水的取样及测试。
3、认真完成日常检验器材的准备、清洗等工作,保持实验仪器的完好、整洁并定期维护保养,合理使用配套器皿。
4、负责试剂、试液的管理。
5、及时记录和保存实验数据,对检验结果进行判定和反馈。
6、完成领导交办的其他事项。
岗位要求:
1、大专及以上学历,化学相关专业,具备试剂试液的配制能力和常规化学检测仪器的使用经验;
2、对工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的部门沟通协调能力,有团队合作精神、服务意识。
QC理化方向JD
岗位职责:
1.参与在研产品工艺开发,不断完善产品线的工艺操作流程;
2.协助研发过程中的各项生产工艺进行验证或再验证、监督工艺的执行;
3.配合技术和相关部门完成产品工艺验证工作;
4.参与产品文件编制,负责生产工艺SOP编写,复核;
5.负责生产岗位员工的技术培训。
任职要求:
1.全日制大学专科学历,材料、化学、机械等相关专业毕业;
2.2年及以上介入类医疗器械生产、工艺经验;
3.工作认真负责,有较强的沟通能力。
工艺工程师JD
岗位职责:
1. 薪酬管理
1.1 设计、完善公司的薪酬体系;定期收集和分析市场人力资源状况和薪资水平,并与本公司薪酬体系对比分析;
1.2 核算员工薪酬,建立员工年收入台账;
1.3 定期进行有关人工成本报表的分析工作;
1.4 负责进行年度薪酬体系的回顾及完善;
1.5 负责年度社保审计的准备工作;
1.6 负责年度社保、公积金基数的调整方案及调整执行;
2. 绩效管理
2.1根据公司战略,制定、完善公司薪酬及绩效管理体系,梳理、优化薪酬、绩效相关制度及工作流程;
2.2编制公司年度绩效考核方案,建立公司绩效、部门绩效、岗位职责的各岗位KPI,配合各部门调整年度/季度绩效考核指标;
2.3随时了解各部门工作的瓶颈,发现问题,并根据问题提出绩效改善方案并推进执行;
2.4 负责员工绩效关键事件的搜集及记录,作为员工绩效结果的依据之一;
2.5 参与各部门阶段性的绩效面谈并记入员工绩效档案中;
2.6负责监督、指导公司各部门绩效考核工作的实施,对考核结果进行全面监全面分析,找到其中存在的问题,并督促改进;
2.7对考核结果的评估以及对考评的结果提出有建设性的建议,为公司重大人事决策提供信息支持。
任职要求:
1、全日制本科及以上,3年以上薪酬绩效工作经验,有大中型企业薪酬福利管理经验者优先;
2、熟悉国家、地区及企业关于合同管理、薪酬等方面的法律、法规;
3、对人力资源管理事务性的工作有娴熟的处理技巧,熟悉人事工作流程;
4、熟练地使用OFFICE办公软件;
5、做事细致严谨,保密性强,较强的分析能力、协调能力、沟通能力。
销售JD
1、负责可降解植入器械的设计与开发,建立相应的评价方法并进行测试验证。
2、负责器械相关原材料及设备的调研、采购开发、验收。
3、负责器械相关的工艺开发,并进行工艺验证。。
4、负责器械开发过程中相关设计文档(DHF、DMR)的输出。
5、负责器械相关的竞品调研及分析。
6、器械相关的专利分析及撰写申请。
7、参与动物实验以及临床跟台,负责相关器械的准备、验证及改进。
任职要求:
1、化学专业,硕士研究生及以上学历。
2、具有创新能力和钻研精神,良好的沟通协作能力,工作积极主动。
3、较强的学习能力,动手能力,独立开展工作。
4、较强的专业论文/专利读写能力,良好的专业英文基础;熟练掌握研发设计文件撰写。
5、熟悉壳聚糖、海绵、明胶、胶原等生物可降解聚合物性能及应用的优先。
6、英语CET-6。
研发工程师
(化学方向)
岗位职责:
1. 公司球囊产品的设计开发;
2. 实验方案的研究和实验的实施;
3. 产品研发过程实验数据的整理、统计、分析,完成试验报告;
4. 收集和分析产品设计资料,研究产品发展趋势,跟进行业动态;
5. 协助质量管理部进行认证、审核、注册等相关工作。
任职要求:
1. 机械类、高分子材料类专业,硕士研究生学历;
2. 熟练使用各类设计软件, 较强的专业论文/专利读写能力,良好的专业英文基础;
3. 较强的数据分析能力及独立解决问题的能力,熟练掌握研发设计文件撰写;
4. 擅长球囊产品的设计开发,有成功开发球囊产品经验者优先;
5. 较强的自学能力,动手能力强,勇于面对挑战性问题。
6.薪酬面议。
岗位职责:
1. 负责支架或输送系统的设计与开发,建立相应的评价方法并进行测试验证;
2. 负责器械相关原材料及设备的调研、采购开发、验收;
3. 器械相关的工艺开发工作,并进行工艺验证;
4. 负责器械开发过程中相关设计文档(DHF、DMR)的输出;
5. 负责器械相关的竞品调研及分析;
6. 器械相关的专利分析及撰写申请;
7. 参与动物实验以及临床跟台,负责相关器械的准备、验证及改进。
任职资格:
1. 本科及以上学历,机械、材料、高分子等相关专业;
2. 有III类介入医疗器械工作经验者优先,熟悉支架类或输送系统类产品开发优先;
3. 熟悉结构设计,熟练使用AutoCAD,以及至少一种三维建模软件,具有有限元分析、仿真能力者优先;
4. 具有创新能力,良好的沟通能力和协作能力,工作积极、主动;
5. 熟悉模具设计及高分子注塑工艺优先。
研发工程师JD
(三类植入)
岗位职责:
1. 负责公司医疗器械产品的调研、论证,根据公司整体规划制订研发计划并组织实施;
2. 负责新产品的设计、开发,实验方案的研究及实施,解决过程中遇到的技术问题并组织实施;
3. 负责所承担项目的实验设计、验证及报告总结的撰写,协助完成产品的注册申报;
4. 与公司内外相关人员进行有效的沟通、协调、合作,高效解决问题并推动工作;
5. 负责新产品的专利申报、科技成果鉴定等工作;
6. 负责收集和分析产品设计资料,研究产品发展趋势,跟踪国内外最新研究进展等。
任职要求:
1.高分子材料类专业硕士及以上学历,5年以上医疗器械研发经验,熟悉植入类产品开发、注册流程,有已上市的植入类器械产品开发经验;
2. 极强的项目管理经验和时间、任务规划能力;
3. 工作认真负责、积极主动,责任心强,有创新能力和独立解决问题能力;
4. 善于沟通,具有良好的团队合作及敬业精神;
5. 薪酬面议。
研发总监JD
岗位职责:
1. 负责公司耳鼻喉科创新高值耗材在上海地区的销售工作,配合实施公司的销售策略和销售规划,完成销售指标。
2. 勤拜访,保持与客户良好的沟通互动。
3. 区域内代理商招募,管理和优化。
4. 配合完成区域的市场活动。
5. 收集和分析市场以及竞争对手信息。
任职要求:
1. 专科及以上学历。
2. 2年以上医疗器械高值耗材销售,有代理商开发和管理经验。
3. 勤奋、阳光、年轻、有活力,有强烈的求胜欲望。
绩效经理JD
研发工程师JD
(球囊)