浦易(上海)生物技术股份有限公司在医药创新领域再获突破,于2024年5月31日成功获得哥伦比亚主管当局对祥通全降解鼻窦药物支架系统的上市批准。此次批准的产品注册名为“Drug-eluting sinus absorbable stent system/Sistema de stent liberador de fármacos absorbible de senos paranasales”,这是继印度尼西亚、菲律宾、泰国之后,浦易生物在海外获得的第四张注册证书。该产品经INVIMA审查,符合该市场准入规定,标志着浦易生物在医疗器械领域的国际影响力进一步提升。
祥通®全降解鼻窦药物支架系统是浦易生物自主研发的一款高科技医疗器械,专门设计用于慢性鼻窦炎(CRS)接受内窥镜鼻窦手术(ESS)的患者。该产品在术中术后植入靶位,不仅支撑分离创面、固定修复的黏膜瓣,还能通过缓释激素的方式,控制水肿、防止粘连,保持引流通畅,持续靶位对抗炎症,促进愈合。此次在哥伦比亚获得注册批准,标志着该产品已经通过严格的审查,符合该市场的准入规定。
此次注册获批不仅将让更多哥伦比亚患者受益,同时也为浦易生物在哥伦比亚市场的进一步拓展提供了有力支持。浦易生物将继续致力于研发更多创新医疗器械,为全球医疗健康事业注入新的活力。