8月行业新闻

一、 相关公告通知

    (1)上海市药品监督管理局关于发布《上海市医疗器械主动召回实施指南》的通告（沪药监通告〔2024〕17号）

    原文链接https://yjj.sh.gov.cn/zxylqx/20240827/88e7a5eca13c4d9a8f89c3dc316051ea.html

    为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》要求，指导医疗器械注册人备案人、经营企业、使用单位做好医疗器械主动召回工作，上海市药品监督管理局制定《上海市医疗器械主动召回实施指南》，现予发布。本指南供相关企业、单位依法参照实施。

二、 征求意见稿

      (1)国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见   

    原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20240828155857156.html

    为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械 的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。欢迎社会各界积极提出意见建议，国家药监局将认真研究吸收，对于意见集中的问题，还将组织座谈交流和专题研究论证。

三、 标准收集